.<\/strong><\/p>\nEl ministro de Sanidad, S. Chinzorig<\/strong>, present\u00f3 la introducci\u00f3n del proyecto de ley a la Comisi\u00f3n Permanente y a la Asamblea General del Parlamento de Mongolia. Dijo,<\/p>\n\n“La Ley del Medicamento se aprob\u00f3 por primera vez en 1998, y en 2006 se modific\u00f3 y pas\u00f3 a ser la Ley del Medicamento y Productos Sanitarios<\/strong>, y luego se revis\u00f3 en 2010. Desde entonces, se ha modificado 6 veces. Plena introducci\u00f3n de la tecnolog\u00eda moderna y las pr\u00e1cticas adecuadas en la producci\u00f3n, importaci\u00f3n, exportaci\u00f3n, almacenamiento, venta, distribuci\u00f3n, uso y control de medicamentos, preparados biol\u00f3gicos, dispositivos m\u00e9dicos y suplementos sanitarios que cumplan las normas internacionales, ampliamente utilizados en la atenci\u00f3n y los servicios sanitarios Con el fin de regular de forma exhaustiva las relaciones relacionadas con el uso, suministro, mantenimiento y suministro de los equipos m\u00e9dicos existentes, presentamos un proyecto revisado de la Ley de Medicamentos y Dispositivos M\u00e9dicos”.<\/p>\n<\/blockquote>\nUn cambio importante en la ley fue separar la regulaci\u00f3n de los medicamentos humanos y veterinarios<\/strong>, y en lugar de utilizar una sola ley, se ofrece regular los medicamentos humanos y los productos sanitarios en una ley independiente.<\/p>\nLa mayor\u00eda de los cambios en la Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios se centran en regular calidad y seguridad de los medicamentos y reducci\u00f3n de su precio. <\/strong>El proyecto de ley crea un marco jur\u00eddico para llevar a cabo bioequivalencia o actividad terap\u00e9utica<\/strong> evaluaci\u00f3n en hospitales especializados y laboratorios de calidad de medicamentos para controlar la calidad de los medicamentos, y exige que las f\u00e1bricas farmac\u00e9uticas dispongan de un laboratorio acreditado para el control de calidad.<\/p>\n\n“Adem\u00e1s, para mejorar la calidad de los medicamentos y reducir los precios, el gobierno debe garantizar la transparencia y la apertura de los precios de los medicamentos a todos los niveles<\/strong>, y comprar medicamentos y equipos m\u00e9dicos que cumplan las normas internacionales de calidad<\/strong> a organizaciones internacionales y pa\u00edses extranjeros. Debemos llevar a cabo negociaciones de precios<\/strong>, aplicar techos de precios<\/strong>… En cuanto a la publicidad de f\u00e1rmacos y productos sanitarios, se han adoptado disposiciones para limitar la publicidad de f\u00e1rmacos, productos sanitarios y suplementos para la salud de forma excesivamente enga\u00f1osa para el p\u00fablico a trav\u00e9s de las redes sociales. Al mismo tiempo, se prev\u00e9 limitar la promoci\u00f3n de medicamentos y productos sanitarios por parte de m\u00e9dicos y profesionales de la medicina”, dijo el ministro.<\/p>\n<\/blockquote>\nTambi\u00e9n mencion\u00f3 al Consejo Farmac\u00e9utico<\/strong> que trabaja en el \u00e1mbito de la regulaci\u00f3n de los medicamentos a nivel nacional. Se sugiri\u00f3 aclarar las competencias y obligaciones de la comisi\u00f3n y modificar sus procedimientos de trabajo mediante \u00f3rdenes del ministro. Por ejemplo, los principales cambios de la ley incluyen la selecci\u00f3n transparente y abierta de los miembros del Consejo Farmac\u00e9utico, los criterios de selecci\u00f3n de los miembros del Consejo Farmac\u00e9utico y la duraci\u00f3n del mandato de sus miembros.<\/p>\nEn relaci\u00f3n con los medicamentos tradicionales<\/strong> y sus materias primas, los medicamentos tradicionales de la industria nacional se registran en funci\u00f3n de sus fuentes, y las materias primas se registran y controlan en la base de datos electr\u00f3nica unificada junto con los medicamentos tradicionales.<\/p>\nLos equipos y suministros<\/strong> m\u00e9dicos se clasifican seg\u00fan el nivel de riesgo, y se incluyen las normas pertinentes para diferenciarlos. Por ejemplo, al importar instrumentos y equipos de alto riesgo, como tomograf\u00edas computarizadas, resonancias magn\u00e9ticas y tomograf\u00edas por emisi\u00f3n de positrones (PET), los accesorios deben importarse juntos, deben realizarse evaluaciones peri\u00f3dicas de calibraci\u00f3n que garanticen la plena seguridad del servicio, y debe hacerse un seguimiento para comprobar si los materiales y equipos cumplen los requisitos de calidad y las fechas de caducidad.<\/p>\nSe han ampliado los requisitos para las organizaciones de suministro de medicamentos y se han a\u00f1adido otros requisitos detallados de acuerdo con las normas internacionales, como el almacenamiento y las pr\u00e1cticas adecuadas de distribuci\u00f3n. Adem\u00e1s, la ley ampl\u00eda los derechos y responsabilidades de las partes implicadas en el uso de medicamentos, como los m\u00e9dicos y las organizaciones sanitarias. Por ejemplo,<\/p>\n
\nLos m\u00e9dicos deben explicar al ciudadano la dosis, el m\u00e9todo de administraci\u00f3n, la duraci\u00f3n total del tratamiento, los posibles efectos secundarios e interacciones, e informar siempre de los efectos secundarios de los medicamentos;<\/p>\n
Las organizaciones sanitarias deben controlar constantemente la calidad del uso de los medicamentos, realizar estudios peri\u00f3dicos de vigilancia sobre la calidad de los medicamentos y revisar e informar regularmente sobre los efectos secundarios de los medicamentos utilizados en los servicios sanitarios;<\/p>\n
Al dispensar el medicamento, el farmac\u00e9utico debe informar al cliente sobre el m\u00e9todo de uso, almacenamiento y uso adecuado del medicamento, y al reenvasar el medicamento al ciudadano, es obligatorio escribir el nombre, la dosis y el m\u00e9todo de uso del medicamento en la etiqueta.<\/p>\n<\/blockquote>\n
Esta ley puede constituir un modelo de buenas pr\u00e1cticas para otros pa\u00edses que pretendan regular mejor el uso y la gesti\u00f3n de los medicamentos.<\/p>\n
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El 2 de mayo de 2024, la Comisi\u00f3n Permanente de Pol\u00edtica Social y la Sesi\u00f3n General del Parlamento de Mongolia aprobaron el proyecto de revisi\u00f3n de la Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios, que se present\u00f3 al Parlamento para su revisi\u00f3n urgente. El Ministro de Sanidad, S. Chinzorig, present\u00f3 cambios clave destinados a mejorar la…<\/p>\n","protected":false},"author":137,"featured_media":987694781,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":""},"categories":[],"tags":[2435,2403,3063],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/p4h.world\/es\/wp-json\/wp\/v2\/news\/987694792"}],"collection":[{"href":"https:\/\/p4h.world\/es\/wp-json\/wp\/v2\/news"}],"about":[{"href":"https:\/\/p4h.world\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/news"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/p4h.world\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/137"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/p4h.world\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=987694792"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/p4h.world\/es\/wp-json\/wp\/v2\/news\/987694792\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":987694851,"href":"https:\/\/p4h.world\/es\/wp-json\/wp\/v2\/news\/987694792\/revisions\/987694851"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/p4h.world\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/987694781"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/p4h.world\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=987694792"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/p4h.world\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=987694792"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/p4h.world\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=987694792"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}