Le 12 janvier 2025, le règlement européen sur l’évaluation des technologies de la santé (UE 2021/2282) est officiellement entré en vigueur, marquant une étape importante vers une plus grande collaboration entre plus de 27 pays dans l’évaluation des technologies de la santé afin d’améliorer les décisions en matière de soins de santé.
Le règlement de l’ Union européenne sur l’évaluation des technologies de la santé (HTAR), entré en vigueur le 12 janvier 2025, met en œuvre un cadre de collaboration pour l’évaluation des technologies de la santé dans plus de 27 pays. Ce règlement, qui est né de la vision des organismes européens d’ETS en 2005, vise à rationaliser les évaluations et à favoriser les consultations cliniques et scientifiques conjointes. Le règlement HTAR met en place un réseau solide, comprenant le groupe de coordination et le secrétariat de l’ETS, qui apporte un soutien crucial aux efforts de collaboration qui conduiront à des politiques de soins de santé mieux informées dans toute l’Europe.
En facilitant les évaluations et les consultations cliniques conjointes, HTAR crée un cadre unifié pour l’évaluation des nouveaux médicaments et des dispositifs médicaux à haut risque. Les États membres pourront ainsi prendre des décisions éclairées en matière de tarification, de remboursement et d’affectation des ressources, ce qui améliorera les résultats en matière de soins de santé.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) jouera un rôle clé en apportant son soutien aux évaluations cliniques et aux consultations scientifiques afin de garantir une mise en œuvre rapide. Le cadre vise initialement les thérapies anticancéreuses et les médicaments avancés, avec des extensions prévues pour les médicaments orphelins d’ici à 2028 et pour tous les médicaments d’ici à 2030.
Cette approche collaborative s’appuie sur des années de partenariat entre les autorités sanitaires de l’UE, visant à équilibrer l’innovation et la durabilité du système de santé.
