.<\/strong><\/p>\nLe ministre de la sant\u00e9, S. Chinzorig<\/strong>, a pr\u00e9sent\u00e9 le projet de loi au Comit\u00e9 permanent et \u00e0 l’Assembl\u00e9e g\u00e9n\u00e9rale du Parlement de Mongolie. Il a ajout\u00e9,<\/p>\n\n“La loi sur les m\u00e9dicaments a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e pour la premi\u00e8re fois en 1998. En 2006, elle a \u00e9t\u00e9 amend\u00e9e et transform\u00e9e en loi sur les m\u00e9dicaments et les dispositifs m\u00e9dicaux<\/strong>, puis r\u00e9vis\u00e9e en 2010. Depuis lors, elle a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9e \u00e0 six reprises. Introduction compl\u00e8te des technologies modernes et des pratiques appropri\u00e9es dans la production, l’importation, l’exportation, le stockage, la vente, la distribution, l’utilisation et le contr\u00f4le des m\u00e9dicaments, des pr\u00e9parations biologiques, des dispositifs m\u00e9dicaux et des compl\u00e9ments de sant\u00e9 qui r\u00e9pondent aux normes internationales, largement utilis\u00e9s dans les soins et les services de sant\u00e9 Afin de r\u00e9glementer de mani\u00e8re exhaustive les relations li\u00e9es \u00e0 l’utilisation, \u00e0 la fourniture, \u00e0 l’entretien et \u00e0 l’approvisionnement des \u00e9quipements m\u00e9dicaux existants, nous pr\u00e9sentons un projet r\u00e9vis\u00e9 de la loi sur les m\u00e9dicaments et les dispositifs m\u00e9dicaux.<\/p>\n<\/blockquote>\nL’un des principaux changements apport\u00e9s \u00e0 la loi a consist\u00e9 \u00e0 s\u00e9parer la r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments humains de celle des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires<\/strong> et, au lieu d’utiliser une seule loi, il est propos\u00e9 de r\u00e9glementer les m\u00e9dicaments humains et les dispositifs m\u00e9dicaux dans le cadre d’une loi distincte et ind\u00e9pendante.<\/p>\nLa majorit\u00e9 des modifications apport\u00e9es \u00e0 la loi sur les m\u00e9dicaments et les dispositifs m\u00e9dicaux portent sur la r\u00e9glementation des \u00e9l\u00e9ments suivants la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments et la r\u00e9duction de leur prix. <\/strong>Le projet de loi cr\u00e9e un cadre juridique pour la conduite bio\u00e9quivalence ou activit\u00e9 th\u00e9rapeutique<\/strong> L’\u00e9valuation de la qualit\u00e9 des m\u00e9dicaments dans les h\u00f4pitaux sp\u00e9cialis\u00e9s et les laboratoires de contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des m\u00e9dicaments, et l’obligation pour les usines pharmaceutiques de disposer d’un laboratoire accr\u00e9dit\u00e9 pour le contr\u00f4le de la qualit\u00e9.<\/p>\n\n“En outre, pour am\u00e9liorer la qualit\u00e9 des m\u00e9dicaments et r\u00e9duire les prix, le gouvernement devrait assurer la transparence et l’ouverture des prix des m\u00e9dicaments \u00e0 tous les niveaux<\/strong>, et acheter des m\u00e9dicaments et des \u00e9quipements m\u00e9dicaux r\u00e9pondant aux normes de qualit\u00e9 internationales<\/strong> aupr\u00e8s d’organisations internationales et de pays \u00e9trangers. Nous devons mener des n\u00e9gociations sur les prix<\/strong>, mettre en place des plafonds de prix<\/strong>… En ce qui concerne la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments et les dispositifs m\u00e9dicaux, des dispositions ont \u00e9t\u00e9 prises pour limiter la publicit\u00e9 pour les m\u00e9dicaments, les dispositifs m\u00e9dicaux et les compl\u00e9ments de sant\u00e9 d’une mani\u00e8re trop trompeuse pour le public par le biais des m\u00e9dias sociaux. Dans le m\u00eame temps, il est envisag\u00e9 de limiter la promotion des m\u00e9dicaments et des dispositifs m\u00e9dicaux par les m\u00e9decins et les professionnels de la sant\u00e9”, a d\u00e9clar\u00e9 le ministre.<\/p>\n<\/blockquote>\nIl a \u00e9galement mentionn\u00e9 le Conseil pharmaceutique<\/strong> qui travaille dans le domaine de la r\u00e9glementation des m\u00e9dicaments au niveau national. Il a \u00e9t\u00e9 sugg\u00e9r\u00e9 de clarifier les pouvoirs et les devoirs de la commission et de modifier ses proc\u00e9dures de travail par le biais d’ordonnances du ministre. Par exemple, les principaux changements apport\u00e9s \u00e0 la loi concernent la s\u00e9lection transparente et ouverte des membres du Conseil pharmaceutique, les crit\u00e8res de s\u00e9lection des membres du Conseil pharmaceutique et la dur\u00e9e du mandat de ses membres.<\/p>\nEn ce qui concerne les m\u00e9dicaments<\/strong> traditionnels et leurs mati\u00e8res premi\u00e8res, les m\u00e9dicaments traditionnels de l’industrie nationale sont enregistr\u00e9s en fonction de leurs sources, et les mati\u00e8res premi\u00e8res sont enregistr\u00e9es et contr\u00f4l\u00e9es dans la base de donn\u00e9es \u00e9lectronique unifi\u00e9e en m\u00eame temps que les m\u00e9dicaments traditionnels.<\/p>\nLes \u00e9quipements et fournitures m\u00e9dicaux<\/strong> sont class\u00e9s en fonction du niveau de risque, et les r\u00e9glementations pertinentes sont incluses pour les diff\u00e9rencier. Par exemple, lors de l’importation d’instruments et d’\u00e9quipements \u00e0 haut risque tels que les scanners, les IRM et les TEP (tomographie par \u00e9mission de positrons), les accessoires doivent \u00eatre import\u00e9s ensemble, des \u00e9valuations r\u00e9guli\u00e8res de l’\u00e9talonnage doivent \u00eatre effectu\u00e9es, afin de garantir une s\u00e9curit\u00e9 totale du service, et un contr\u00f4le doit \u00eatre effectu\u00e9 pour v\u00e9rifier si les mat\u00e9riaux et les \u00e9quipements r\u00e9pondent aux exigences de qualit\u00e9 et aux dates de p\u00e9remption.<\/p>\nLes exigences relatives aux organisations d’approvisionnement en m\u00e9dicaments ont \u00e9t\u00e9 \u00e9largies et d’autres exigences ont \u00e9t\u00e9 ajout\u00e9es en d\u00e9tail conform\u00e9ment aux normes internationales, telles que le stockage et les pratiques de distribution ad\u00e9quates. En outre, la loi \u00e9largit les droits et les responsabilit\u00e9s des parties prenantes impliqu\u00e9es dans l’utilisation des m\u00e9dicaments, telles que les m\u00e9decins et les organisations de soins de sant\u00e9. Par exemple,<\/p>\n
\nLes m\u00e9decins doivent expliquer au citoyen la posologie, le mode d’administration, la dur\u00e9e totale du traitement, les effets secondaires et les interactions possibles, et signaler \u00e0 chaque fois les effets secondaires des m\u00e9dicaments ;<\/p>\n
Les organismes de soins de sant\u00e9 devraient contr\u00f4ler en permanence la qualit\u00e9 de l’utilisation des m\u00e9dicaments, mener des \u00e9tudes de surveillance r\u00e9guli\u00e8res sur la qualit\u00e9 des m\u00e9dicaments, et examiner et signaler r\u00e9guli\u00e8rement les effets secondaires des m\u00e9dicaments utilis\u00e9s dans les services de soins de sant\u00e9 ;<\/p>\n
Lorsqu’il d\u00e9livre un m\u00e9dicament, le pharmacien doit informer le client de la m\u00e9thode d’utilisation, de la conservation et du bon usage du m\u00e9dicament, et lorsqu’il reconditionne le m\u00e9dicament pour le citoyen, il est obligatoire d’\u00e9crire le nom, la posologie et la m\u00e9thode d’utilisation du m\u00e9dicament sur l’\u00e9tiquette.<\/p>\n<\/blockquote>\n
Cette loi peut constituer un mod\u00e8le de bonnes pratiques pour d’autres pays qui cherchent \u00e0 mieux r\u00e9glementer l’utilisation et la gestion des m\u00e9dicaments.<\/p>\n
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Le 2 mai 2024, le comit\u00e9 permanent sur la politique sociale et la session g\u00e9n\u00e9rale du Parlement de Mongolie ont approuv\u00e9 le projet de r\u00e9vision de la loi sur les m\u00e9dicaments et les dispositifs m\u00e9dicaux, qui a \u00e9t\u00e9 soumis au Parlement pour un examen urgent. Le ministre de la sant\u00e9, S. Chinzorig, a pr\u00e9sent\u00e9 les…<\/p>\n","protected":false},"author":137,"featured_media":987694779,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":""},"categories":[],"tags":[2437,2402,3061],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/p4h.world\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/news\/987694787"}],"collection":[{"href":"https:\/\/p4h.world\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/news"}],"about":[{"href":"https:\/\/p4h.world\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/news"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/p4h.world\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/137"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/p4h.world\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=987694787"}],"version-history":[{"count":8,"href":"https:\/\/p4h.world\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/news\/987694787\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":987694852,"href":"https:\/\/p4h.world\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/news\/987694787\/revisions\/987694852"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/p4h.world\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/987694779"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/p4h.world\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=987694787"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/p4h.world\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=987694787"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/p4h.world\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=987694787"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}