С 12 января 2025 года официально вступило в силу Положение ЕС об оценке медицинских технологий (EU 2021/2282), что стало значительным шагом на пути к расширению сотрудничества между 27+ странами в оценке медицинских технологий для улучшения решений в области здравоохранения.
Положение Европейского Союза об оценке технологий здравоохранения (HTAR), вступившее в силу 12 января 2025 г., внедряет совместную систему оценки технологий здравоохранения в 27 с лишним странах. Это положение, которое было разработано в 2005 году европейскими органами по оценке технологий здравоохранения, направлено на оптимизацию оценки и содействие совместным клиническим и научным консультациям. HTAR создает надежную сеть, включая Координационную группу HTA и Секретариат, обеспечивая важнейшую поддержку совместных усилий, которые будут способствовать формированию более обоснованной политики в области здравоохранения по всей Европе.
Способствуя проведению совместных клинических оценок и консультаций, HTAR создает единую основу для оценки новых лекарств и медицинских изделий с высоким риском. Это поможет государствам-членам принимать обоснованные решения о ценообразовании, возмещении и распределении ресурсов, что в конечном итоге улучшит результаты медицинского обслуживания.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) будет играть ключевую роль, предлагая поддержку в проведении клинических оценок и научных консультаций для обеспечения своевременного внедрения. Первоначально рамочная программа будет нацелена на лечение рака и современные лекарственные средства, а к 2028 году планируется расширить сферу применения сиротских препаратов, а к 2030 году – всех лекарственных средств.
Этот совместный подход основан на многолетнем партнерстве между органами здравоохранения ЕС, направленном на обеспечение баланса между инновациями и устойчивостью системы здравоохранения.
