Desde el 12 de enero de 2025 está oficialmente en vigor el Reglamento de la UE sobre evaluación de tecnologías sanitarias (UE 2021/2282), que supone un paso importante hacia una mayor colaboración entre más de 27 países en la evaluación de tecnologías sanitarias para mejorar las decisiones sobre asistencia sanitaria.
El Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (RETS) de la Unión Europea, en vigor desde el 12 de enero de 2025, implanta un marco de colaboración para la evaluación de tecnologías sanitarias en más de 27 países. Este reglamento, que comenzó como una visión en 2005 por parte de los organismos europeos de HTA, pretende racionalizar las evaluaciones y fomentar las consultas clínicas y científicas conjuntas. El HTAR establece una sólida red, que incluye el Grupo de Coordinación y la Secretaría de HTA, que proporciona un apoyo crucial a los esfuerzos de colaboración que impulsarán políticas sanitarias más informadas en toda Europa.
Al facilitar las evaluaciones y consultas clínicas conjuntas, el HTAR crea un marco unificado para evaluar los nuevos medicamentos y productos sanitarios de alto riesgo. Esto ayudará a los Estados miembros a tomar decisiones informadas sobre fijación de precios, reembolso y asignación de recursos, mejorando en última instancia los resultados de la asistencia sanitaria.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) desempeñará un papel clave, ofreciendo apoyo a las evaluaciones clínicas y consultas científicas para garantizar una aplicación oportuna. El marco se dirige inicialmente a las terapias contra el cáncer y a los medicamentos avanzados, con ampliaciones previstas para los medicamentos huérfanos en 2028 y para todos los medicamentos en 2030.
Este enfoque colaborativo se basa en años de asociación entre las autoridades sanitarias de la UE, con el objetivo de equilibrar la innovación con la sostenibilidad del sistema sanitario.
